艾伟拓药用辅料透明质酸钠HA-MEL登记号(F20200000479)正式公示

来源: 艾伟拓(上海)医药科技有限公司   2020-12-31   访问量:1066评论(0)

日前艾伟拓药用辅料透明质酸钠HA-MEL登记号(F20200000479)已公示。可通过CDE网站“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”入口查询。



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已备案登记

透明质酸钠原料药品种:3
药用辅料透明质酸品种:1



药用辅料透明质酸钠

通用名称:玻璃酸钠(透明质酸钠)
其他名称:透明质酸钠
化学名称:聚[3)-2-乙酰氨基-2-脱氧-β-D-吡喃葡萄糖基-(1→4)-β-d-吡喃葡萄糖基脲醛酸钠-(1→]
商品名:HYALURONSAN HA MEL
英文名称:Sodium Hyaluronate
英文化学名称:Poly[3)- 2-acetamido-2-deoxy-β-d-glucopyranosyl -(1→4)- sodium β-d-glucopyranosyluronate-(→]
CAS号:9067-32-7
分子式:(C14H20NNaO11)n
平均分子量:500 kDa到 1490 kDa
登记号:F20200000479
结构式:

用途:滴眼液、医疗器械辅料等

理化性质和基本特征

本品为白色或类白色的粉末或纤维状物;有引湿性。本品在水中微溶,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
图片
透明质酸钠是构成细胞外基质和细胞间质的主要成分,广泛存在于生物体的结蹄组织中,具有保水,润滑、调节渗透压等作用,可保护正常细胞免受毒性细胞、自由基等的侵袭,并可影响细胞增生、分化等。
透明质酸钠作为关节润滑液的主要成分,可赋予滑液良好的粘弹性,缓冲关节部位的压力。
透明质酸钠可用于治疗膝盖骨关节炎,是治疗关节炎疼痛的有效方法。交联透明质酸凝胶被用作药物递送系统。透明质酸钠是在人玻璃体液中最常见的带负电荷的糖胺聚糖,并且已知会与聚合物和脂质体DNA复合物相互作用,透明质酸钠溶液已经显示出可以减少复合物的细胞吸收。这对于增加对眼睛有害的药物的可用性和保留时间很有用。它具有免疫中性,使其可用于组织工程和药物递送系统中的生物材料的附着;在血管外科和血管补充方面也有重要的应用。
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